A 2012-es szériában a gyógyszer csomagolása új megjelenést kapott.

Az ampulla, a korábbival azonos méretű, alakú, azonban a kék pöttyöt felváltotta a fehér csík, mely az ampulla nyakán fut körbe. Ezen kívül a felirat is változott. A kékkel gravírozott szöveget felváltotta egy piros-fehér-kék öntapadós címke, melyen a piros részen a gyógyszer neve, a fehér részen: (tesztoszteron) i.m.  250mg/ 1ml szöveg szerepel,míg a kék sávban a Galenika logója. A címke bal szélén vonalkódra emlékeztető fekete csíkok( számok nincsenek), a bal szélén megtalálható a széria szám, valamint a gyártás dátuma és egy PN azonosító szám. A doboz lényegében azonos a korábbival, a változás csak az, hogy került rá egy vonalkód, melynek hologram van a szélén és a piros-kék sávokon cirill betűs szöveg: a piroson a Szerb köztársaság felirat szerepel szerbül, cirill betűkkel, a kékben министарство здравља АЛИМС(Egészségügyi Minisztérium ALIMS),
A betegtájékoztató tartalmilag nem változott, más betűtípussal van és más a tördelés, de lényegében változatlan.

Testosteron Depo betegtájékoztató szerb-magyar fordítás

Mivel igény van rá, lefordítottuk a Galenika Testosteron Depo injekció szerb nyelvű betegtájékoztatóját. Felhívjuk a figyelmet, hogy ez a fordítás nem hivatalos szakfordítás, online fordítók és szótárak segítségével jött létre. Az esetleges pontatlanságokért semmilyen felelősséget nem vállalunk, a fordítás célja hiánypótlás. Ha pontosabb fordítást szeretnél, javasoljuk a nyomtatott betegtájékoztatót vidd el egy fordító irodába, ahol feltehetően borsos áron, de teljes pontossággal lefordítják a szöveget.



szerb-magyar fordítás:

Betegtájékoztató

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené használni ezt a gyógyszert!
Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra szükséges lesz elolvasnia!  Ha bármilyen további kérdése van, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel, ne adja át a készítményt másoknak, mert számukra ártalmas lehet, még akkor se, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak!
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha olyan mellékhatást észlel, amely nem szerepel a betegtájékoztatóban, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!

A gyógyszer kereskedelmi neve, gyógyszererősség, gyógyszerforma:
Testosteron DEPO,         250 mg/1ml,         oldatos injekció
Nem védett, generikus név:
Tesztoszteron
Aktív összetevők:
1 ml oldatos injekció 250 mg testosteron enanthat
Egyéb összetevők, segédanyagok:
        finomított olívaolaj
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
        GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., 11080 Beograd, Srbija
Gyártó:
        GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., 11080 Beograd, Srbija
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
1. MI A TESTOSTERON DEPO, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A TESZTOSZTERON DEPO szabályozza a férfi nemi jellemzők kialakulását (szőrzet, izomzat, hang mélysége, stb.) a növekedés alatt, és a férfi nemi érést serdülőkorban.
A TESZTOSZTERON DEPO a következő feltételek és betegségek esetén alkalmazható:
•    normálisnál alacsonyabb tesztoszteron szint (hypogonadismus) férfiaknál,
•    rosszindulatú emlődaganat (carcinoma) nőknél

Gyógyszer neve, Gyógyszerforma, Erősség, Csomagolás:
Testosteron Depo    Oldatos injekció    250 mg/1 ml    5 ampulla   
A forgalomba hozatali engedély száma és dátuma: 246/2006/12 of 03/03/2006

LEÍRÁS

Megjelenés:
Tiszta, színtelen,  vagy zöldes-sárga olajos oldat.

Csomagolás:
Minden egyes doboz 5 db 1 ml-es ampullát tartalmaz, 250 mg tesztoszteron enanthate hatóanyag tartalommal.
Az ampulla színtelen, semleges üvegből készült.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------
2. MIT KELL TUDNI A TESTOSTERON  DEPO SZEDÉSE ELŐTT?
Milyen esetekben nem alkalmazható a Testosteron Depo?
A gyógyszert nem használhatja az alábbi betegségek és feltételek esetén:
* Rosszindulatú prosztata daganat és mellrák (férfiaknál),
* Vesebetegség (nephrosis)
* Korábbi, vagy meglévő májdaganatok, előrehaladott emlőrák esetén nőknél, ha nem okozott áttétet,
* Terhesség és szoptatás esetén.
Androgének használata sportképességek javítása érdekében nem megengedett.
Legyen fokozottan elővigyázatos a Testosteron Depo alkalmazásakor!

A terápiával kapcsolatos döntést és a kezelés felügyeletét kizárólag a megfelelő orvosi szakterületen jártas szakorvos végezheti (endokrinológus, andrológus szakorvos).

A TESTOSTERON DEPO-t nem használhatják egészséges személyek izomzatuk vagy fizikai képességeik növelése érdekében.
TESTOSTERON DEPO-t óvatosan kell alkalmazni idősebb személyeknél, szívműködési zavar, májfunkciós zavar, veseelégtelenség, ischaemiás szívbetegség, artériás hipertónia, epilepszia vagy migrén esetén.
A TESTOSTERON DEPO nagy adagban történő vagy tartós alkalmazása növeli a víz-visszatartási hajlamot és ödéma kialakulását. Emiatt elővigyázatosság szükséges, ha Ön hajlamos ödéma kialakulására.
A hormonkészítmények - így a TESTOSTERON DEPO - alkalmazása során jóindulatú májdaganat ritkán előfordulhat, míg nagyon ritkán előfordulhatnak rosszindulatú májdaganatok, melyek bizonyos esetekben életveszélyes hasüregi vérzéshez vezethetnek. Ha kellemetlen érzést tapasztal a has felső részében, az jele lehet a májmegnagyobbodásnak, hasüregi vérzésnek, ebben az esetben keresse fel azonnal kezelőorvosát!
Javasolt a rendszeres felülvizsgálat prosztata betegeknél, akik androgén hormon-kezelésben részesülnek.
Amennyiben a TESTOSTERON DEPO alkalmazása során, a betegnél gyakori vagy tartós erekció tapasztalható, a gyógyszer adagolását csökkenteni kell, vagy a kezelést abba kell hagyni, hogy megakadályozzák a pénisz sérülését.
Amennyiben a terápia alatt a nőknél hypocalcaemia (a ford: hypocalcaemia azt az állapotot jelöli, amikor a szervezet kalcium-szintje alacsony) alakul ki, a kezelést abba kell hagyni.

A TESTOSTERON DEPO ALKALMAZÁSA ÉTELEKKEL ÉS ITALOKKAL:
A TESTOSTERON DEPOT gyógyszer hatását nem befolyásolják jelentősen az ételek vagy italok.
A TESTOSTERON DEPO GYÓGYSZER TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS ALATT:
A TESTOSTERON DEPOT ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt használni.
A TESTOSTERON DEPO HATÁSAI A GÉPJÁRMŰVEZETÉSHEZ ÉS GÉPEK KEZELÉSÉHEZ SZÜKSÉGES KÉPESSÉGEKRE:
A TESTOSTERON DEPO nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

FONTOS INFORMÁCIÓK AZ EGYÉB ÖSSZETEVŐKRŐL:
A TESTOSTERON DEPO-ban található segédanyag veszélytelen, allergiás reakciókat nem írtak le eddig ezzel az anyaggal kapcsolatban.
MÁS GYÓGYSZEREKKEL EGYIDEJŰ SZEDÉSE:
Egyidejű használata a fenobarbitállal csökkentheti a TESTOSTERON DEPO hatását.
Ha egyidejűleg szed kumarin-származékokat, a véralvadási folyamatot rendszeresen ellenőrizni kell.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
3. HOGYAN KELL SZEDNI A TESTOSTERON DEPO-t?
TESTOSTERON DEPO-t izomba fecskendezve (intramuscularisan) alkalmazzák.

Malignus emlődaganat esetén:
250 mg 2-3 hetenként

Normálisnál alacsonyabb tesztoszteronszint (hypogonadism) esetén:
Kezdeti terápia: 250 mg 2-3 hetenként
Fenntartó kezelés: 250 mg minden 3-6. hétben, az adott esettől függően.

Mi történik, ha túl sok TESTOSTERON DEPO-t kapott?
Nem alkalmazható.

Mit tegyen, ha elfelejtette bevenni a TESTOSTERON DEPO?
Nem alkalmazható.

Ha idő előtt abbahagyja a TESTOSTERON DEPO alkalmazását hirtelen?
Ha hirtelen abbahagyja a gyógyszer szedését, nem fordulnak elő mellékhatások.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden más gyógyszer, a TESTOSTERON DEPO is okozhat nem kívánt hatásokat.
Alkalmazása során a következő mellékhatások fordulhatnak elő:

Nagyon gyakori mellékhatások:A nőknél - a menstruáció szünetelése, egyéb menstruációs ciklus zavarok, gátolja a gonadotropin szekréciót, nők férfiasodása (pattanások kialakulása, szőrzet túlzott növekedése és a hang mélységének változása), akne (szőrtüsző gyulladás).
A férfiaknál - gynecomastia (megnagyobbodott mellek), gyakori és tartós erekció, oligospermia (alacsony spermaszám).

Gyakori mellékhatások:
Nő a nátrium, kálium, kalcium és szervetlen foszfátok koncentrációja a vérben, fokozhatja a víz-visszatartás kockázatát, a vér lassabban alvad, a vörösvértestek számának növekedése, emelkedett koleszterin szint, fokozott vagy csökkent libidó, fejfájás, szorongás, hőhullám, átmeneti magas vérnyomás depresszió, paresthesia (zsibbadás, bizsergés), hányinger, cholestaticus sárgaság, rendellenes májműködés, rosszindulatú májdaganat, rosszindulatú prosztata daganat, gyulladás és fájdalom az injekció helyén.


Nagyon ritkán:
Anafilaxiás reakciók (Az anafilaxia hirtelen fellépő, kiterjedt, potenciálisan súlyos és életveszélyes allergiás reakció.)
Abban az esetben, ha olyan mellékhatásokat észlel, amely nem szerepel a betegtájékoztatóban, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
5. HOGYAN KELL TÁROLNI A TESTOSTERON DEPO-t?

ELTARTHATÓSÁG:
5 év.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után!

TÁROLÁS:
Az eredeti csomagolásban.
Tartsa távol gyermekektől!
A fel nem használt gyógyszert a vonatkozó előírásoknak megfelelően kezelje!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Jogi kategória:
Vényköteles. Csak orvosi rendelvényre alkalmazható.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:
2006 június

Injekció helyes beadása izomba (angol)

Injekció előkészítése, beadása magunknak (angol)

Útmutató FtM-eknek

Noha vannak a hormonpótló terápiának (HRT) egészségügyi kockázatai, jelentős pozitív hatásai vannak a transz személyek életminőségére. Ha tudatában vagyunk annak, hogy mi várható, egészségügyi háttér segítséggel maximális eredmény érhető el a kockázatok minimalizálása mellett.
Ha biztos vagy magadban, hogy valóban tesztoszteront szeretnél használni, akkor tudnod kell a következőket:

1. A hormon adagolásának többféle módja lehetséges (tabletta, gél, tapasz, injekció). A Testosteron Depo olyan készítmény, amely olajos oldat formájában tartalmazza a hatóanyagot, melyet mélyen izomba adott injekcióval kell a szervezetbe juttatni.
   Helytelenül beadott injekciózás kockázatai:
   • a keringésbe jutva embóliát (érelzáródást) okozhat a tüdőben, agyban, szívben
   • a nem kielégítő sterilitás fertőzést, akár szövetelhalást is okozhat
    
2. A tesztoszteron a női szervezetben radikális változásokat hoz létre, melyek egy része végleges, más részük a hormon abbahagyása után elmúlhat.
   Visszafordítható (nem végleges) változások:
   
   • a menstruációs ciklus szünetel a HRT alatt
   • megváltozik a test izom/zsír aránya
   Talán visszafordítható változások:
   
   • a csikló megnövekedése
   • a test és arc szőrzetének erősödése
   Visszafordíthatatlan változások:
   
   • a beszédhang mélyülése
   • férfias típusú kopaszodás
    
3. A HRT a férfiasító (virilizáló) hatáson felül is hatással van az egész szervezetre. Az egészséges szervezetet is erősen igénybe veszi HRT, aki pedig rendelkezik bármilyen alapbetegséggel, annál ez még nagyobb odafigyelésre, még sűrűbb orvosi ellenőrzésre kell, hogy sarkallja az illetőt.
   Lehetséges mellékhatások: A tesztoszteron ...
   
   • megnöveli az esélyt a szív- és érrendszeri betegségekre, a stroke-ra és a cukorbetegségre,
   • megnövelheti a vörösvértest számot és a hemoglobin szintet a vérben,
   • erős fejfájást, vagy migrént is okozhat,
   • bizonyos esetekben növelheti az esélyét rosszindulatú daganatok kialakulásának,
   • negatív hatással lehet a mentális és pszichés állapotra,
   • felerősítheti az egyén konfliktusait a környezetével (transzfóbia).
    
4. Ajánlott minden FtM számára, hogy a HRT elkezdésétől kezdve
   • folyamatosan és rendszeresen mérje (vagy méresse) a vérnyomását,
   • legalább 2 havonta keresse fel háziorvosát egy teljes vérkép és vizeletvizsgálat miatt
   • 6 havonta keresse fel endokrinológusát, vagy andrológusát, esetleg nőgyógyászát!
    
5. Egyéb jótanácsok:
   
   • Légy informált!
   • Ha dohányzol, hagyd abba, vagy legalább csökkentsd a mennyiséget!
   • Keress olyan egészségügyi hátteret (akár a háziorvost, endokrinológust), akiben megbízol!
   • Ha problémád van, azonnal oszd meg segítőiddel vagy sorstársaiddal!
   • Önkényesen ne térj el az előírt HRT-től!
   • Mindig tudd, hogy kihez fordulhatsz segítségért (akár elsősegély, akár általános segítségért)!
   • Vigyázz a testedre!

Transzszexuális férfiak hormonkezelése

Transzszexuális férfiaknál - mivel hiányzik a megfelelő hormontermelő szerv - kívülről kell a szervezetbe juttatni a tesztoszteront. Magyarországon erre léteznek készítmények, melyek tabletta, gél, tapasz vagy injekció formában érhetők el. A Testosteron Depo Magyarországon nincs törzskönyvezve, de beszerezhető.

A Testosteron Depo 250 mg hatóanyagot tartalmazó 1 ml-es ampulla. Hatóanyaga Testosteron enanthat. A szerbiai Galenika cég gyártja, de más országokban is elérhető, viszont ez a legolcsóbb. Egy dobozban 5 db 1 ml-es ampulla van. A szavatossági idő 5 év és nem igényel különleges tárolást.

Férfi nemi hormonok

 -- itt egy kicsit tudományosabb, de még közérthető leírás következik --

Az androgének (hím szexuális hormonok) fő feladata a másodlagos hím nemi jelleg kialakítása és fenntartása. A fiziológiás androgén hormon a tesztoszteron, amely anyag azonos a here Leydig-féle intersticiális sejtjei által képzett hormonnal. A termelődést a hypophysis elülső lebenyének luteinizáló hormonja indítja meg, amely stimulálja az intersticiális sejteket.
A vizeletben kimutatható androszteron a tesztoszteron biotranszformációs terméke, gyenge androgén hatással. A vizelet többi hasonló szteroidja mind férfiban, mind nőben a mellékvesekéregből származik. Mindezek az anyagok alkotják a tesztoszteronnal együtt az androgének csoportját.
A kasztrációt követő kiesési jelenségek megfelelő androgén-pótlással teljesen megszüntethetők. A pszichikai magatartás is ennek megfelelően változik. A női szervezetben a tesztoszteron virilizációt (férfias szőrösödést : hirsutismust, a klitorisz növekedését, mély hangot, acne vulgarist) idézhet elő, amely férfias jellegű személyiségváltozással is járhat. Gyakran a libidó fokozódásáról számolnak be. Ezek az elváltozások dózistól függőek.
Anabolikus hatás (= fokozott fehérje beépülés). Tesztoszteron-adagolás után a vázizomzat tömege megszaporodik, ami a nitrogén, a kálium, a kalcium, a foszfát és a klorid pozitív egyenlegével jár, mechanizmusa nem ismeretes. Az androgének az ösztrogénekhez hasonlóan elősegítik a növekedésben lévő szervezet csontállományának növekedését, ez azonban később az epiphysisek elzáródásához vezethet, úgyhogy a várható testhosszúságot gyorsabban eléri a szervezet, de nem lépi azt túl.
Tesztoszteron és más androgének nagy dózisa elsődlegesen a hypophysis hormontermelésének gátlásával a spermatogenesist is csökkenti, sőt a herék is visszafejlődhetnek. Mindezek a jelenségek az androgének adásának abbahagyása után normalizálódnak. Minthogy a hypophysisre az androgének által előidézett ilyenfajta gátlás független a nemtől, ezért hasonló hatásuk a női szervezetben is megfigyelhető. Az ösztrogéntermelés gátolt, az ovuláció csökken, a ciklus félbeszakad, és a már említett virilizáció tapasztalható.

Forrás: Szekeres László - Orvosi gyógyszertan, Medicina Kiadó, ISBN 9632405765

Mi a tesztoszteron?

A tesztoszteron a legfontosabb férfi nemi hormon. A férfi szervezet a tesztoszteront a herékben állítja elő, míg a nők szervezete a petefészekben és a mellékvesékben termel minimális mennyiségű tesztoszteront. A férfihormonok a női hormonokkal (ösztrogén és progeszteron) együtt a petefészekben és a mellékvesékben képződnek. Szükség van rájuk a haj, a szőrzet kialakulásához, csak a nőknek sokkal kisebb dózisban, mint a férfiaknak. A tesztoszteronszint a nőkben 1 nmol/l körül, míg a férfiakban 10-30 nmol/l esetén normális.

Hatásai:
A tesztoszteron felelős a magzati, kisgyermekkori és pubertáskori férfi nemi jelleg (a szőrnövekedés stimulációja, a mutálás, a libidó, izomtömeg kialakításában, a jó közérzet és az erekció képességének fenntartásához szükséges) kialakításáért, és azt követően a maszkulin fenotípus és az androgén hormonoktól függő funkciók (pl. spermatogenezis, járulékos nemi mirigyek) fenntartásáért. Ezen kívül funkciókat lát el például a bőrben, az izomzatban, a csontokban, a vesében, a májban, a csontvelőben és a központi idegrendszerben.
A herék által kiválasztott endogén androgének, elsősorban a tesztoszteron és fő metabolitja, a dihidrotesztoszteron (DHT) a felelős. Általános hatással vannak az anabolizmusra, befolyásolják a vázizomzat fejlődését és a testzsír eloszlását, csökkentik a nitrogén, a nátrium, a kálium, a klór, a foszfát és a víz vizeletben történő kiválasztását. A tesztoszteron nem befolyásolja a herék fejlődését, de csökkenti a gonadotropin kiválasztását az agyalapi mirigyben.
A tesztoszteron bizonyos célszervekre gyakorolt hatása a tesztoszteronnak ösztradiollá történő perifériás transzformációja után jelentkezik, ami ezt követően az ösztradiol-receptorokhoz kötődik a célsejt sejtmagjában, például az agyalapi mirigyben, a zsírszövetekben, az agyban, a csontszövetekben és a herék Leydig-sejtjeiben.
A tesztoszteron hatására jön létre a nemi vágy, de az agresszió is. Szerepet játszik a szervezet energia-háztartásában, az önbizalom és a koncentrálás képességének a kialakulásában. Ritkán bár, de előfordul, hogy a női szervezet a normálisnál több tesztoszteront termel. Ez komoly szőrtüszőgyulladáshoz (akné), az arcszőrzet megszaporodásához, testtömeg növekedéshez, idült nyugtalansághoz és fokozott támadási hajlamhoz vezet.

forrás: WIKIPÉDIA - A szabad enciklopédia  Tesztoszteron szócikke